0
Na środowym posiedzeniu Rady ds. Handlu i Technologii UE-USA, USA i UE osiągnęły porozumienie w sprawie wzajemnego uznawania wyników inspekcji farmaceutycznych Dobrych Praktyk Wytwarzania (GMP) dla produktów weterynaryjnych. Oznacza to, że produkty weterynaryjne wytwarzane w UE mogą być teraz eksportowane i wprowadzane do obrotu w USA bez uprzedniej kontroli producentów z UE w USA i odwrotnie. Jest to następstwem wcześniejszej, podobnej decyzji dotyczącej leków dla ludzi.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uznała już zdolność 16 państw członkowskich UE do przeprowadzania inspekcji farmaceutycznych GMP produktów weterynaryjnych. Jednocześnie UE uznała amerykańską FDA za równoważny organ do przeprowadzania tych inspekcji. Amerykańska ocena pozostałych właściwych organów państw członkowskich jest kontynuowana zgodnie z harmonogramem uzgodnionym z USA. Docelowa data zakończenia oceny wszystkich organów UE została ustalona na lipiec 2024 r.
31 maj, 2023/ Komisja Europejska/Unia Europejska.
https://ec.europa.eu
