0
Dostarczenie unijnej bazy danych produktów, unijnej bazy danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz unijnej bazy danych producentów i hurtowników jest na dobrej drodze do uruchomienia w dniu 28 stycznia 2022 r., kiedy to w UE zacznie obowiązywać nowe rozporządzenie weterynaryjne w sprawie wydawania pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych, ich stosowania i monitorowania. Prowadzony jest szeroko zakrojony program szkoleniowy, a po uruchomieniu bazy wprowadza się przepisy dotyczące rozszerzonych funkcji wsparcia.
Zarząd EMA docenił przygotowania do wdrożenia rozporządzenia i zatwierdził przedłużenie do dnia 27 stycznia 2022 r. daty wygaśnięcia "Zrewidowanej polityki klasyfikacji i zachęt w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych wskazanych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu (MUMS/ograniczony rynek)". Polityka ta została wprowadzona we wrześniu 2009 r. w celu stymulowania rozwoju weterynaryjnych produktów leczniczych w Europie, a przedłużenie zapewnia pokrycie do czasu wejścia w życie przepisów nowego rozporządzenia dotyczących ograniczonego rynku.
Zarząd przyjął mandat przyszłej grupy doradczej ds. doskonalenia systemów VMP-Reg (VSIAG). Grupa ta będzie składać się z przedstawicieli sieci roboczej, przemysłu i pracowników weterynaryjnej służby zdrowia i będzie odpowiedzialna za proponowanie nowych funkcji i ulepszeń, którym należy nadać priorytet w systemach informatycznych związanych z VMP-Reg.
Zatwierdzono zmieniony regulamin wewnętrzny Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP), który wejdzie w życie w dniu 28 stycznia 2022 r. Zaktualizowane zasady są wymagane w celu wdrożenia zmian wprowadzonych nowym rozporządzeniem weterynaryjnym i obejmują takie kwestie jak przekazywanie zadań między państwami członkowskimi lub opinie naukowe dla międzynarodowych organizacji ds. zdrowia zwierząt.
17 grudnia, 2021/ EMA/ UE
https://www.ema.europa.eu
