Czytaj ten artykuł w:

Przyjęcie nowych zasad dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych i pasz leczniczych

Zatwierdzenie przez ministrów UE nowych przepisów dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych i paszy leczniczej stanowi duży krok naprzód w walce z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.

czwartek 29 listopad 2018 (18 dni temu)
polub

UE wprowadza nowe, udoskonalone zasady, aby zintensyfikować walkę z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz poprawić dostępność i bezpieczeństwo leków weterynaryjnych i paszy leczniczej. Przyniesie to korzyści dla zdrowia zwierząt i przyczyni się do zwiększenia konkurencyjności weterynaryjnego sektora farmaceutycznego w UE.

Rada przyjęła pakiet leczniczy dla zwierząt, w tym dwa nowe rozporządzenia dotyczące:

  • weterynaryjnych produktów leczniczych
  • wytwarzana, wprowadzana do obrotu i stosowania paszy leczniczej
  • oraz zmian w istniejących przepisach ustanawiających procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków.

Nowe zasady dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych:

  • wyjaśniają i upraszczają procedury, dzięki którym można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nowym lekom, zmniejszając w ten sposób obciążenia administracyjne dla przedsiębiorstw, w szczególności małych
  • lepiej ograniczają stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt poprzez dalsze ograniczanie ich stosowania dla zwierząt, które jeszcze nie chorują, ale mogą być narażone na zachorowanie, zarówno w przypadku profilaktyki, jak i metafilaktyki
  • zapewniają, aby krytyczne środki przeciwdrobnoustrojowe zostały przeznaczone do leczenia niektórych zakażeń u ludzi w celu zachowania ich skuteczności
  • poprawa ochrony europejskich konsumentów przed ryzykiem rozprzestrzeniania się AMR poprzez przywóz zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego
  • wzmocnienie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Nowe zasady dotyczące pasz leczniczych:

  • określają kryteria zatwierdzania podmiotów działających na rynku pasz i ich obowiązki przy wytwarzaniu paszy leczniczej
  • określają zharmonizowane wymagania w celu uniknięcia wzajemnego zanieczyszczenia pasz niebędących paszami leczniczymi substancjami czynnymi
  • wyjaśniają przepisywanie i stosowanie paszy leczniczej zawierającej środki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności
  • zakazują stosowania paszy leczniczej w profilaktyce

Ponadto rozporządzenie 726/2004, które ustanawia Europejską Agencję Leków i scentralizowaną procedurę wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych i nadzoru nad nimi, jest dostosowywane w celu uniknięcia pokrywania się z procedurami określonymi w nowym rozporządzeniu w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych.

Kolejne kroki

Rada i Parlament Europejski muszą teraz podpisać przyjęte rozporządzenia. Podpisane teksty zostaną następnie opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE i wejdą w życie 20 dni później. Nowe przepisy będą jednak w pełni funkcjonalne dopiero pod koniec 2021 r.

poniedziałek 26 listopada, 2018/ EC/ UE.
https://www.consilium.europa.eu

Wiadomości

Wiadomości od Zdrowie świń

ASF w Pekinie27-lis-2018 20 dni temu

Komentarz do artykułu

To miejsce jest przeznaczone do dyskusji między użytkownikami pig333.com a nie do zadawania pytań autorom artykułów
Skomentuj

Dostęp tylko dla użytkowników portalu 3trzy3. Zaloguj się aby dodać komentarz.

Niezarejestrowany użytkownik 333?Zarejestruj sięszybko i bezpłatnie i uzyskaj dostęp do wszystkich serwisówJesteś zarejestrowany w 333?WEJDŹKliknij tu jeśli zapomniałeś hasła, wyślemy je do Ciebie

tags

Najnowsze wiadomości z branży

Newsletter o trzodzie na Twoim mailu

nie prenumerujesz tej listy

14-gru-201807-gru-201830-lis-201823-lis-2018

zaloguj się do listy

Niezarejestrowany użytkownik 333?Zarejestruj sięszybko i bezpłatnie i uzyskaj dostęp do wszystkich serwisówJesteś zarejestrowany w 333?WEJDŹKliknij tu jeśli zapomniałeś hasła, wyślemy je do Ciebie